Логин
Пароль

Забыли пароль?

Помещение, в котором контролируется счётная концентрация аэрозольных частиц и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и в котором, при необходимости, контролируются другие параметры, например, температура, влажность и давление, называется чистым производственным помещением ЧПП (cleanroom).

___________________________________________________________________________________________________________
Отрасль промышленного производства
     Изделие
___________________________________________________________________________________________________________
 Электроника      Компьютеры, ТВ-трубки, плоские дисплеи
 Производство полупроводников
     Производство инегральных схем, применяемых в памяти ЭВМ и системах управления
 Микромеханика      Гироскопы, миниатюрные подшипники, считывающие устройства для компакт-дисков
 Оптика      Линзы, фотоплёнка, лазерное оборудование
___________________________________________________________________________________________________________
 Биотехнология      Производство антибиотиков, генная инженерия
 Фармацевтика     Производство стерильной фармацевтической продукции, стерильная упаковка
 Медицинское оборудование
     Сердечные клапаны, системы кардиошунтирования
Пищевые продукты     Производство пива, нестерилизованных продуктов питания и напитков
___________________________________________________________________________________________________________

В ЧПП  концентрация частиц сводится к минимум путём подачи внутрь помещения больших объёмов профильтрованного через фильтры высокой и сверхвысокой фильтрации воздуха. В зависимости от типа подаваемого воздушного потока ЧПП подразделяются на турбулентно вентилируемые ЧПП и ЧПП с однонаправленным потоком воздуха.


Технология чистых помещений:

1. Проектирование и строительство ЧПП:

- стандарты;

- планировка;

- конструкционные материалы;

- технологические среды: вода и газы;

- настройка оборудования и вывод чистого помещения на рабочий режим;

2. Испытания ЧПП и мониторинг его параметров:

- проверка соответствия параметров нового ЧПП проекту;

- измерения в процессе эксплуатации для подтверждения соответствия параметров ЧПП проекту;

3. Эксплуатация ЧПП:

- мониторинг параметров ЧПП;

- доступ в ЧПП персонала, оборудования и материалов;

- поведение в ЧПП для предотвращения загрязнения продукции;

- одежда для чистых помещений, в том числе перчатки, маски и др.;

- уборка чистого помещения и очистка оборудования.

 


 

Класс ЧПП в соответствии со стандартом: Предельно допустимая концентрация частиц (частиц/м3 воздуха), размер которых равен или превышает указанный в таблице
ГОСТ Р 50766-95 FS 209 ISO 14644-1 GMP
≥ 0,1 мкм ≥0,2 мкм ≥ 0,3мкм ≥ 0,5мкм ≥ 1мкм ≥ 5мкм
P1   ISO 1   10 2        
P2   ISO 2   100 24 10 4    
P3 1 ISO 3   1 000 237 102 35 8  
P4 10 ISO 4   10 000 2 370 1 020 352 83  
P5 100 ISO 5 A, B 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29
P6 1 000 ISO 6   1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293
P7 10 000 ISO 7 C       352 000 83 200 2 930
P8 100 000 ISO 8 D       3 520 000 832 000 29 300
P9   ISO 9         35 200 000 8 320 000 293 000

 


Модульные чистые помещения (modular cleanroom) дают множество возможных преимуществ, основными из которых является малое время строительных и монтажных работ. Модули могут быть спроектированы и установлены как в специально построенном, так и в уже существующем здании для создания локальной чистой зоны в зависимости от условий нового технологического процесса или других требований.
Универсальная модульная система состоит из каркасных перегородочных панелей, дверей,  потолка, пола, систем освещения и вентиляции.
Главное отличие между конструкциями модульных чистых помещений – материал панелей. Таким образом, модули подразделяются на:
-твёрдопанельные
-мягкопанельные


Из определения термина "чистое помещенеие" в соответствии со стандартом ISO14644 видно, что основным параметром оценки чистоты производственного помещения является предельно  низкая допустимая концентрация частиц в единицу объёма воздуха. Таким образом, фильтрация поступающего в чистое помещения воздуха - залог сответствия требуемому классу чистоты.
Воздух в помещение подаётся системой кондиционирования через установленные в потолке воздухораспределители со встроенными высокоэффективными фильтрами (НЕРА или ULPA) по принципу работы поршня, который движется вниз через всё помещение, удаляя при этом загрязнения.

Сами воздухораспределители можно подразделить на:

1) установки с приточной подачей воздуха: фильтровальные ячейки ФЯ. Данный воздухораспределительный модуль устанавливается в потолочный растр или в стены чистого помещения, затем герметизируются все стыки. Внутри ФЯ размещаются высокоэффективные фильтры НЕРА (класса Н10...Н14) или ULPA (класса U15...U17).

ФЯ возможно применять как в составе систем подвесных потолков чистых производственных помещений, так и в качестве отдельных оконечных вентиляционных устройств.

2) принудительно нагнетаемой подаче воздуха (втроенный вентилятор): фильтро-вентиляционный модуль ФВМ. Небольшая масса ФВМ обеспечивает простоту их инсталляции.

ФЯ и ФВМ применяются для монтажа финишных фильтров в системах воздухоподготовки чистых производственных помещений как на фармацевтических и биологических производствах, так и для других применений, где необходим чистый воздух (микроэлектроника, точная механика и пр.).


Применение ламинарных шкафов (боксов) и вытяжного оборудования является необходимым условием для обеспечения требуемого уровня безопасности проведения работ внутри чистого помещения.
Ламинарные шкафы бывают с вертикальным или горизонтальным потоком отфильтрованного через НЕРА- или ULPA-фильтры воздуха.
Вытяжки могут также быть оснащены фильтрами высокой и сверхвысокой эффективности очистки воздуха.
Главным различием между данными установками является определение объекта защиты: оператор и окружающая среда или рабочий материал внутри шкафа (бокса).
В случае высоких требований защиты используется перчаточный изолятор
.


Передаточные камеры используются для свидения к минимуму возможности дополнительной контаминизации вследствии переноса загрязнений оператором при переходе из одного чистого помещения в другое. Если же переход неизбежен, в качестве проходного туннеля используют воздушные шлюзы.


Влажная протирка с применением протирочных материалов или щёток (швабр) может эффективно очищать поверхности чистых помещений. Жидкость позволяет ослабить силы сцеления частиц с поверхностью и облегчает их удаление.
Протирочные материалы смачиваются раствором чистящего или дезинфицирующего средства и используются для протирки поверхностей чистых помещений с целью удаления с них загрязнений. Эти же материалы применяются для протирки изделий, производимых в чистом помещении, при попадании на них загрязнений, а также для сбора пролитых жидкостей. Обычные материалы, применяемые для уборки в быту, непригодны для этих целей, поскольку они отличаются высокой концентрацией частиц, волокн и химических загрязнений, которые остаются на очищаемой поверхности.
Выбор протирочных материалов зависит от того, насколько серьёзны проблемы, связанные с загрязнениями каждого конкретного чистого помещения. Зная правила пользования протирочным материалом и его свойства, можно выбрать оптимальный вариант для работы.


Исследования показывают, что основными источниками загрязнения чистых помещений являются: в среднем, 70-80% микрозагрязнений приходится на персонал, 15-20% - на оборудование и 5-10% - на окружающую среду. Таким образом,  главным назначением одежды для чистых помещений, определяющим требования к ее материалу и комплектности, является защита окружающей среды, персонала и продукта от человека, как главного носителя загрязнений и источника частиц и микроорганизмов.
Материал , используемый в одежде для чистых помещений, должен не пропускать и не выделять загрязнений, обладать износостойкостью,  не вызывать чувство дискомфорта у оператора.
Масса ткани примерно 100-150г/см², статический заряд при трении 60В.
Одежда должна обладать антистатическими свойствами (особенно важно для помещений высокого класса чистоты – класс5ИСО и выше). Подобные свойства придаются материалу путем введения в его структуру углеродных нитей.
Для одежды чистых помещений широко распространено применение полиэфирных тканей с содержанием 99% полиэфирных волокон и 1% токопроводящих нитей.
Одежда может быть одноразовой и многоразовой.
Одноразовая одежда изготавливается обычно из нетканого материала и, как правило, уступает многоразовой одежде по прочности и долговечности. В одноразовом исполнении могут быть халаты, комбинезоны, маски для лица и бороды, шапочки, бахилы.
Многоразовая одежда изготавливается из синтетических волокон, которая дает плотную структуру материала, удовлетворяющую всем требованиям чистых помещений.


Светильники для работы в условиях чистого производственного помещения должны быть значительно более стойкими, герметичными и надежными. Светильники, представленные в данном разделе, имеют характерный дизайн, в их производстве используются специальные технические решения, что позволяет применять их в наиболее проблематичной среде. Речь идет об изделиях со степенью влаго- и пыле-защиты IP54 или IP65. Они предназначены для установки, как в стандартные, так и в герметичные подвесные потолки, а также могут быть накладными. Основным отличительным качеством таких изделий является высокая герметичность, что позволяет использовать их в труднодоступных местах, и производить чистку очень редко, во время замены источников света.
Свет, в сочетании с цветом, формой, правильно подобранным интерьером и расставленном оборудованием, очень серьезно влияет на физиологическое и психологическое состояние находящихся в нем.



2009 ЗАО "ЭлТех СПб". Все права защищены



(пусто)
 
Валюта:

Блог / Новости

Подписаться на новости:
или RSS 2.0
Работает на основе WebAsyst Shop-Script
pageTracker._initData(); pageTracker._trackPageview();
www.sherstukoff.com . - .